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El proyecto OB12 es un ensayo clínico independiente promovido por la GAAP (Gerencia Asistencial de Atención Primaria) y financiado por el Instituto de Salud Carlos III (FIS), con la colaboración de REDISSEC (Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas) y la plataforma SCReN (Spanish Clinical Research Network).

En la población anciana, el déficit de Vitamina B12 (VB12) puede aparecer por una dieta deficitaria y por la concurrencia de diferentes alteraciones en los procesos relacionados con la absorción de esta vitamina (cierto grado de aclorhidria, gastritis atrófica, toma de fármacos). El déficit puede presentarse con síntomas inespecíficos que dificultan su diagnóstico. Por otro lado, hasta el 40% de los ancianos con déficit de VB12, no presentan alteraciones hematológicas. Además, en este grupo de edad se pueden presentar síntomas neurológicos antes de que se desarrolle anemia.

Tradicionalmente, el tratamiento de este déficit se realiza por inyección periódica por vía intramuscular. Sin embargo, la administración de VB12 por vía oral es posible, y de hecho es una práctica extendida en países como Suecia o Canadá, aunque la evidencia que sustenta dicha recomendación está basada en dos únicos ensayos clínicos. Las limitaciones metodológicas de estos dos estudios son argumento para desarrollar un nuevo ensayo clínico que permita aportar pruebas adicionales, en un ámbito como la atención primaria, donde se encuentra un porcentaje elevado de pacientes con este déficit. Asimismo, es importante medir la calidad de vida como una de las variables de resultado y tener en cuenta las preferencias de los pacientes a la hora de prescribir una u otra vía.

Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia científica de calidad para ayudar a la toma de decisiones en las consultas de atención primaria, y poder incorporar las preferencias del paciente en la elección de la vía de administración de la VB12.